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省食药监管局:对部分涉台“三品”审批不必上京


  台海网(微博)6月13日讯(海峡导报驻福州记者 杨文 通讯员 蒋守福 林雅丽)今后,台企在闽生产经销的一些药品、保健食品、化妆品等,再不用大老远跑到国家食药监管总局审批了。昨日下午,福建省食品药品监督管理局召开新闻发布会对外宣布,经国家食药监管总局授权委托,即日起,省食药监管局受理对部分涉台“三品一械”(药品、保健食品、化妆品和医疗器械)产品的审评、审批和备案事项。

  根据通报,目前国家食药监管总局批准,同意将在台湾地区上市20年以上的台湾产中药材注册申请的受理和审批,委托福建省食药监管局实施;同意将台湾地区生产的部分第一类医疗器械产品备案,委托福建省食药监管局实施,同时对委托备案的产品实行目录管理。而这些政策的发布,也标志着福建成为国家唯一一个获得对台湾地区部分进口“三品一械”产品进行审评、审批和备案权限的省份。

  据悉,为了做好对台企的服务工作,目前省食药监管局已向国家总局报送工作方案,该局的药品注册处(中药民族药监管处)、医疗器械监管处、政策法规处等相关职能处室,根据工作要求已基本准备就绪,行政服务大厅也已专门开辟窗口进行受理。

  省食药监管局有关负责人昨日表示,随着福建受国家委托受理部分涉台“三品一械”(药品、保健食品、化妆品和医疗器械)产品审评、审批和备案事项的开展,我省将加强事前事后的各项监管,特别是强化电子监管全品种全过程的全覆盖。

文章来源:http://www.taihainet.com/news/fujian/gcdt/2015-06-13/1440030.html