民进党力挺“浩鼎药”的背后

 

作者 唐荒

　  蔡英文的振兴台湾经济计划，以五项创新产业为主；这五项创新产业，又以生技产业为首要重点。她在生技产业方面，倒是有些接触与经验。

　 阿扁政权快要结束之前，蔡担任“行政院”副院长，根据当时“立法院长”王金平的说法，当时“副院长”蔡英文、“中央研究院院长”翁启惠、“国科会”主委陈建仁等将“生技新药产业发展条例”草案拿给王，并请他推动在“立法院”通过。王先生虽然是国民党员，然而他八面玲珑，尽量做到满足各党派的要求，“生技新药产业发展条例”遂得以同过。蔡卸任之后不久就成立了“宇昌生技公司”，然后改名为某制药公司。至于那个公司生产出什么药来，一般都还没有听说。

　 近几年台湾最火的生技公司是浩鼎，该公司开发治疗乳癌新药；OBI-822历经六年，已进入第2、3期人体临床的双盲试验。浩鼎公司得到许多舆论的支持，前景十分看好，去年12月的股价，攀上每股755元高峰。众所周知，浩鼎公司一直得到翁启惠、陈建仁的大力赞扬，蔡英文当然也是鼎浩有力的后盾。

　 浩鼎开发的乳癌新药，没有通过“新药解盲”测验，当日股价一开盘就跌到停板，一天内市值蒸发掉新台币116亿元，证券市场及许多持股人都为之恐慌。

  “新药解盲”可能一般人听不懂；药厂推出新药必需要经过临床实验，选出一些病人服用新药，同时也有若干病患服没有药效的药丸，当事人医师护理都不知道谁服了什么药。到了一定的期限，揭开这个哑谜，统计一下服新药的病患，是否得到预期的治疗效果。

　 乳癌新药OBI-822解盲后，没有达到令人满意的统计结果，可以得到结论，这个新药治疗乳癌的效能，还有待开发研究，得不到“食药署”发给的“药证”，不可以出售或大量使用。

　 浩鼎负责人说，OBI-822试验结果未能达标的原因，是因为试验之初，研发团队对新药作用的延迟性，以及抗体造成癌细胞出现发炎反应，让肿瘤看起来变得更大等特殊情况，完全不了解，才导致临床试验游戏规则设计，不利于新药疗效的呈现。但是此次临床试验已证明，实验组中绝大多数的病人，都能产生对抗乳癌细胞的特殊抗体，而且相关数据“好的超乎预期、令人跌破眼镜”。负责人强调，解盲并未失败，会持续与食药署沟通申请药证，浩鼎不会要求政府更改法规，但药证核发标准应有弹性，浩鼎会秀出有利的数据与食药署沟通，希望按照原订进度取得药证。

 

　 新药的解盲没通过，却要求“食药署”在药证核发标准上给予弹性，这说的过去吗？任何规则怎么能在事务进行到一半的时候更改，这么做是不守法，很不合适。

　 “中研院”院长翁启惠对浩鼎新药的实验结果表示满意，他说：“我从未看过这么漂亮的数据！” 蔡英文产业之旅第一个安排的对象是生技产业，她在座谈会上公开向解盲结果失败的浩鼎董事长打气。浩鼎得到台湾新领导人的特别关爱。几天后传出来，浩鼎有蔡英文哥哥蔡瀛阳的投资。经解释，蔡瀛阳只是一般持股人，究竟蔡哥哥占了几分之几的股权，得不到答复。后来又传出，蔡瀛阳持有的浩鼎股票，将予以冻结。他们都是专家、当权者、有钱的人，就随便他们怎么说怎么处理啦！

　 开发新药原本就是一条艰难困苦长远的路，OBI-822解盲结果不如预期，应当是可以预期的挫败，若研发团队从中吸取到重要的信息及数据，重启人体临床试验，修正新药的配方，最终得到治疗乳癌的有效药物，解除亿万人的病痛之苦，这可是了不起的功德，为人类做出伟大的贡献。

　 同时台湾的生技产业，也将因为能研发生产出有效治疗乳癌的药而扬名，真的可以开启出一片新的产业来，自然对台湾的经济有极大的帮助。生技产业的投资大，风险高，回收成本的时间长。

　 最不应见到的是；台湾官方对某个产业公司情有独钟，从上到下的关爱连连，学术权威也出面讲出赞扬推崇的话，再演变下去或许会有官员善体上意，网开一面在审核上给予弹性，新药及时上市，那位是谁的哥哥就赚到荷包满满了！(唐荒 资深政论家)

责任编辑：台海编辑

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