厦门开足马力 全力保障药械质量安全

 

执法人员到防护用品生产企业加强质量监管。

　　台海网2月8日讯 据厦门晚报报道　疫情依然严峻，厦门市市场监督管理局成立“应对新型冠状病毒感染肺炎疫情工作指挥部”，明确职责分工，建立工作制度，开展安全监管、组织信息采集，打击违法行为，精准跟踪动态。

　　【重点监管】

　　值班巡查严格把控 对违规药店已立案调查

■执法人员在药店检查患者购买退热止咳药品信息登记情况。

　　台海网2月8日讯 据厦门晚报报道　针对疫情防控所需的药品和医疗器械，我市市场监管部门实施重点监管，建立药店每日巡查制度。

　　厦门共有药店1505家，春节期间，约有三分之一药店正常开业。从除夕开始，药品监管人员就制定了值班巡查备勤表，以抗病毒药品、解热镇痛药品和医用口罩等防疫物资的质量管理为重点，检查质量是否把控到位、是否按规定明码标价（公示价格）、是否有哄抬物价行为及落实购买解热镇痛药患者信息采集登记及上报情况，从而规范药品经营行为，严格医疗器械经营管理。为加强基层力量，从市局机关抽调部分人员充实到基层所。

　　截至2月6日，我市市场监管局、各区市场监管局和直属单位共派出执法人员7617人次，检查指导药店、医疗器械经营企业8125户次。执法人员发现7家药店违反明码标价规定、3家药店哄抬物价、3家药店销售“三无”产品，目前对相关药店均已立案调查。

 

　　【信息登记】

　　提醒顾客配合测体温 引导发热人员及时就诊

市场监管局相关负责人到食品药品检验机构检查抽检情况。

　　市市场监管局全力做好新型冠状病毒肺炎防控排摸工作，发挥全市零售药店网络覆盖优势和早期监测作用，有效控制感染源。

　　半个月前，市市场监管局开始建立疫情防控期间的信息登记报告制度。自1月24日起，市市场监管局对全市药店发出通知，要求对前来购买退热止咳药品的人员进行信息采集登记，温馨提醒顾客戴口罩并配合做好体温检测，引导发热顾客到发热门诊医疗机构就诊，并通知相关区卫健局及镇街进行后续跟进。

　　【投诉办理】

　　及时调解正面引导 企业签订稳价保供承诺书

■执法人员对药店防疫药械销售情况进行检查。

　　对防护物资价格上涨而引发的投诉举报，市场监管部门均第一时间办结。

　　从1月24日至2月6日，我市12315投诉举报热线共受理涉及防护物资价格的投诉举报736件，工作人员及时调解处置。同时，按照实事求是、尊重科学、正面引导、公开透明的原则，引导经营者和群众正确对待此次疫情防控工作，避免恐慌。

　　对于涉及防控疫情相关医疗用品和药品不正当价格行为、冒用医用口罩销售行为，以及欺行霸市、囤积居奇、哄抬物价等扰乱市场秩序行为，市场监管部门依法严厉查处。目前，已立案查处15起涉及口罩哄抬价格的行为，起到了极大的震慑作用。

　　同时，市场监管部门引导企业“稳价保供”，厦门已有逾千家药店签署承诺书。1月31日，在市市场监管局的指导下，药学会与市医疗器械协会联合向全市药品零售企业发出“疫情防控，稳价保供”承诺书签署活动，企业纷纷积极响应。截至2月4日，我市34家药品零售连锁总部已全部签署承诺书，共涉及所属门店约800家；全市约700家（注册数）单体零售药店，己有280家参与签署承诺书。

 

　　【助力生产】

　　连夜远程指导企业 保障防护物资生产供应

　　为保障市民对防护用品的需求，市市场监管局多措并举。1月23日至2月5日，市市场监管局药械处室人员走访了口罩生产企业、防护器材生产企业和额温枪生产企业，实地了解企业生产情况，动员引导具备医用口罩生产资质的医疗器械企业、防护器材企业和额温枪生产企业春节期间不停产。

　　市市场监管局还为企业提供法规指导，帮扶指导企业做好质量管理，为企业改进提升质量体系和申报医疗器械生产资质提供专业建议和法规辅导。对于开工生产的企业，加强产品检测力度，确保上市产品质量。1月31日，为完成上级部门下达的医用眼罩生产任务，市场监管部门安排人员进驻生产企业现场，靠前提供指导服务。

　　在解决企业产品国内市场销售方面，市市场监管局也第一时间予以支持。由于眼罩生产企业的产品原先属于劳动防护眼罩，未办理医疗器械备案，市市场监管局工作人员经过现场调研，从产品的外观设计和功能上，确认企业产品可备案成医用隔离眼罩。

　　随后，市市场监管局注册审批处启动“不见面”审批模式，审批人员连夜远程指导企业准备申请材料，并容缺受理，快速完成企业的一类医疗器械产品及生产备案，为企业合法合规经营提供帮助。当前，口罩生产企业、防护器材生产企业、额温枪生产企业正开足马力满负荷生产，全力保障市民和医疗机构急需。

　　【应急检验】

　　进行针对性监督抽检 发挥监测制度预警作用

　　从1月29日起，市市场监管局启动了疫情防控期间食品药品应急检验工作，对我市药品零售企业、各级医疗机构、基层医疗卫生服务中心的抗病毒药、解热镇痛药，以及农贸市场、保障食品供应超市的重点食品等，开展有针对性的监督抽检和风险排查。

　　截至目前，我市已完成全部70批次专项抽样任务，开展疫情防控相关药品质量安全监督抽检20批次。同时，坚持落实药械不良反应日监测制度，充分发挥监测制度的预警作用。从1月29日至2月6日，共监测药械不良反应87例，未发现涉及疫情防控相关的药械不良反应。

　　2月2日，市市场监管局正式下达应对疫情防控期间食品安全抽检方案。我市食药检院共承接3个区59个农贸市场708批次的抽检任务，预计将在2月14日之前全部完成。

　　（文/图 记者 高金环 通讯员 刘启国）

责任编辑：王贵溪

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